ジェネリック医薬品| より良い家と庭

薬物を作成する企業は、20年間排他的な特許を取得します。薬を市場に出す前にテストに最大10年を費やし、費用を回収する時間を制限する場合があります。特許の有効期限が切れると、他の企業が一般的なバージョンを作成できます。

ジェネリック医薬品のメーカーは、イノベーター医薬品のメーカーが行った高価で広範な臨床研究を繰り返す必要はありません。しかし、「一般的な製造業者は、医薬品が生物学的に同等であることを証明する必要があります」と食品医薬品局（FDA）のジェネリック医薬品局のGary Buehler局長は述べています。つまり、ジェネリック版は、イノベーター薬と同じ量の有効成分を血流に同じ時間で送達する必要があります。ジェネリックは、強度、剤形（ピルまたはカプセル）、投与（経口または注射）も同じでなければならず、純度と品質に関する同じ要件を満たすことができなければなりません。

ただし、医学的に許容されるジェネリック医薬品の開発は困難です。注目に値する例は、エストロゲン補充薬プレマリンです。これは、数百万人の閉経後の女性が骨粗鬆症と心臓病の予防に役立てています。妊娠馬の尿から作られるプレマリンには、100種類以上のホルモンの複雑な混合物が含まれています。「プレマリンは天然由来の製品であり、問題は同じ有効成分を持つ製品を作ることです」とビューラーは言います。「これを検討しているグループがありましたが、まだ誰もこれを行うことができませんでした。」

Journal of the American Medical Association のレビューでは、FDAによって1年で承認された127のジェネリック医薬品の申請が検討されました。研究者は、ジェネリック医薬品およびブランド薬の生物学的同等性を評価するために使用されるデータを調査し、調査した127の薬物すべてにおいて、どちらも同じ意図された臨床的利益を提供することを見出しました。

フィラー、香味料、色などの不活性成分のために、ジェネリック医薬品は、外観上、ブランド名の競合他社に似ていません。この違いにより、患者が混乱するのを防ぎます。そしてボトルは、ラベルにあるようなジェネリック医薬品を識別する必要があります。

ジェネリックを安全に使用する

処方箋について医師と時間をかけて話し合ってください。ブランド薬を入手しているのか、それともジェネリック版を入手しているのか、そしてなぜそれが最良の選択なのかを尋ねてください。

薬剤師は、あなたが与えられた処方を確認し、薬の潜在的な副作用とそれを服用するための特別な指示を説明していることを確認してください。また、市販薬とジェネリック薬の価格と品質に関する懸念を提起します。薬剤師の経験は、家族に効果的な製品を提供する上で賢明な決定を下すのに役立ちます。

医師または薬剤師に相談するときは、市販薬を含め、家族が服用している薬物の最新の記録があることを確認してください。

コスト管理

多くの健康プランは、消費者がジェネリック医薬品をより安く購入することを望んでいます。共同支払いは、一般的にブランド名の方が高くなっています。「有名ブランドの薬を手に入れることはできますが、差額を支払わなければなりません。それは非常に大きな差です」と、バージニア州グロスターに住んでいる退職した衛生兵および消防士のジム・ギレは言います。彼は、心臓病のために1日に4つの薬を服用し、35歳で身体障害を残しました。

ジェネリック医薬品の価格は、一般的にブランド名のバージョンよりも約30〜60％低くなっています。別の言い方をすれば、平均的なジェネリック処方は、そのブランド名の同等品よりも約45ドル安くなっています。米国議会予算局は、小売薬局で販売されているジェネリック版が消費者を年間約100億ドル節約すると推定しています。

すべての州では、薬剤師がFDA承認済みのジェネリック医薬品があればそれを処方箋に記入することができます。例外は、患者がブランド薬を使用するというスクリプトに関する医師の規定です。

治療薬の代替

ミシガン大学薬学部の薬学教授であるDuane Kirking博士は、消費者はジェネリック医薬品と治療薬の代替品の違いを認識する必要があります。治療的代替とは、処方された薬を、同じクラスまたは家族内のより安価な薬で置き換えますが、化学組成は異なります。一部のマネージドケアプランは、コストを管理する方法として、薬剤師と医師への治療的代替を促進します、と彼は言います。しかし、その変更を許可できるのはあなたの医師だけです。

ブランドが最高のとき

狭い治療指数（NTI）を持つことが知られている処方薬の小さなグループがあります。つまり、有効用量の中央値と致死量の中央値の差が狭いことです。ほとんどの薬剤師は、薬のわずかな変化が患者に反応を引き起こす可能性があるため、これらの薬のジェネリック版を代用しないことを好みます。

ほとんどのNTI薬は、喘息、心臓発作、脳卒中、てんかん、うつ病などの深刻な病状の治療に使用されます。 NTI薬のいくつかの例には、ジゴキシン、ジランチン、およびリチウムが含まれます。ノースカロライナ州ナッシュビルで22年の経験を持つ薬剤師のGary Glissonは、NTI薬のスクリプトにジェネリック版を記入しないと述べています。彼はリスクを取るつもりはありません。「差を払う」と彼は言う。

他のほとんどのジェネリック医薬品は「完全に安全」であると、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の内分泌学者および医学の臨床教授であるフィリップ・R・アルパー医学博士は述べています。しかし、彼もブランド薬を主張することがあります。たとえば、Alperは、デリケートな甲状腺の問題を抱える人々のためにブランド薬のみを処方しています。「ジェネリック薬を許可する場合、薬局は好みの薬を使用できます。また、単一のブランド薬よりも薬種にばらつきがある可能性があります」と彼は言います。「これは非常に微調整が必要な患者には最適ではないかもしれません。」

別の正当な理由でブランド薬を購入する必要がある場合があります。ブランド薬の特許がまだ有効であるか、FDAがジェネリック版を承認していません。特に固定収入の高齢者や慢性疾患の人にとって、より安い選択肢を持たないことはイライラします。ネブラスカ州オマハの67歳のマーサラウトは、うっ血性心不全の治療に処方薬に月額514.70ドルを費やしています。彼女が毎日服用している12錠のうち3錠の一般的なバージョンはありません。プラバコールとリピトール（最も売れているコレステロール薬）とAcipHexの3つの薬は、それぞれ30日間の供給で100ドル以上かかりました。

FDAのBuehlerによると、特許プロセスは絶えず変化しており、ほとんどの大規模販売薬は遅かれ早かれジェネリック版になります。「人々は、ジェネリックよりも高価なイノベーター薬はより高価であるため、より良いに違いないと考えています」とビューラーは言います。「薬物に関して言えば、それは真実ではないと考えています。」